泰恩康上半年研发龙蟠科技这个股票怎么样投入增长41% 在研产品形成梯队

摘要： 　有投资者在投资者互动平台提问：临床试验登记平台上查询到公司老花眼滴眼液目前正在开展III期，请问公司目前临床进展如何？该产品预计上市时间？和同行比较是否有先发优势？　　泰恩康（3...

　有投资者在投资者互动平台提问：临床试验登记平台上查询到公司老花眼滴眼液目前正在开展III期，请问公司目前临床进展如何？该产品预计上市时间？和同行比较是否有先发优势？

　　泰恩康（301263.SZ）10月30日在投资者互动平台表示，盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验目前进展顺利，争取在今年年底前完成全部患者入组；截至目前，国内尚无同类产品获批上市。

10月31日，泰恩康发布公告，宣布其控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司（以下简称“博创园”）研发的1类创新药CKBA软膏Ⅱ期临床完成全部受试者入组。

　　CKBA软膏Ⅱ期临床试验为一项多中心、随机、双盲、平行、溶媒对照、剂量探索试验，旨在评估其在非节段型白癜风受试者中的安全性和有效性。试验由杭州市第三人民医院皮肤病研究所所长许爱娥教授担任主要研究者。

　　截至目前，CKBA软膏Ⅱ期临床已完成全部200例受试者入组，整体安全性良好，盲态数据下已体现出较好疗效趋势，展现了该产品后续开发的巨大潜力。

　　白癜风是一种原发性的、局限性或泛发性的皮肤黏膜色素脱失症，是临床常见的一种皮肤病，属于自身免疫性疾病。据估算，全球白癜风患病率约0.100%至2.00%，我国白癜风患病率约为0.18%至0.90%。

　　目前治疗白癜风的现有外用药物疗法糖皮质激素（TCS）及钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）均为标签外用药，且有长期用药的不良反应和疗效有限的临床痛点，临床需求迫切及市场规模大。白癜风难治、易复发，国内外目前除了芦可替尼乳膏被FDA获批外，还未有相关产品上市。

　　CKBA软膏是泰恩康子公司博创园自主研发的局部外用制剂，为1类创新药。CKBA软膏是上海交通大学王宏林教授团队基于乳香中天然产物乙酰基-11-酮-β-乳香酸（AKBA）的结构改造，设计筛选出具有靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的FIC药物分子，该化合物已获得中国、美国、日本和欧盟的专利授权。

　　泰恩康表示，随着受试者的全部入组，公司将加快推进CKBA软膏白癜风适应症Ⅱ期临床试验进度，并将根据进展情况，计划提交突破性疗法认定申请，进一步加速CKBA治疗白癜风适应症1类新药的上市进程。

　　泰恩康将坚持创新驱动的发展战略，持续加大研发力度，致力于推进更多创新药物的研发和上市进程，以更好满足患者需求，并为社会健康事业贡献更多力量。

10月15日晚间，泰恩康（301263）在投资者互动平台表示，Semglutide 司美格鲁肽原液（API）已完成三批生产和检验，第一批产品已出货。

格隆汇7月16日丨泰恩康(301263.SZ)公布，公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司(简称“华铂凯盛”)于近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意华铂凯盛提交的利多卡因丙胺卡因气雾剂临床试验的申请。

利多卡因丙胺卡因气雾剂是一种局部麻醉药物，主要用于治疗成年男性原发性问题，临床疗效明确，使用方便。原研药物由英国Plethor公司开发，2013年在欧盟批准上市，已在欧洲主要市场商业推出，2020年获得欧盟委员会批准，由处方药转为非处方药，目前国内尚未进口。